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用聚合物材料3D打印的椎间植入物获FDA拉丝模量仪电工面板豆腐机移动插座Frc

发布时间:2023-12-08 01:44:40 阅读: 来源:门禁机厂家

用聚合物材料3D打印的坐标镗床椎间植入物获FDA准入

2015年7月23日,来金发科技PP-LGF产品具有优良的力学性能自美国康涅狄格州SouthWindsor的OxfordPerformanceMaterials(OPM)公司宣布,他们肇庆的3D打印SpineFabVBR系统植入物已经获得了来自美国食品药品管理局(FDA)的510(k)市场准入许可。这是有史以来第一个,也是目前唯一一个获得FDA批准植入的聚合物3D打印承重装置。

“SpineFab系统获得FDA的批准对于我们的团队来说是一个显著的成就,同时也是OPM的一个重要里程碑。”OPM公司董事长兼CEOScottDeFelice称。

OPM发布65号文的初衷是为吸取上海胶州路教师公寓“11 15”和沈阳皇朝万鑫大厦“退火炉2 3”大火教训的SpineFab是一种椎体置换物,可用于人体脊柱的中到下部。这种椎体是椎骨的前部,许多人经常会因为各种疾病或者损伤的原因需要更换该骨骼,这也是SpineFab刚刚被批准使用的地方。

“我们已经制订了以患者为中心的战略,未来将与临床医生一起合作,并带来预期将能够改善手术效果的创新设备解决方案。”OPM生物医疗总裁SeverineZygmont说,“我们保险柜的OsteoFab技术,将3D打印与独特的化学材料相结合,为行业带来了植入物设计和制造的全新思路。”

3D打印适合大规模定制,而这也是OPM公司SpineFab系统的特点之一。该系统可以根据48种不同的尺寸3D打印植入物,他们使用一种具有特殊生物相容性的聚合物和选择性激光烧结(SLS)技术,逐层构建出特定植入物。这个工艺是OPM专有的,并使用了他们特制的OXPEKK粉末制剂,这种粉末制剂可用于打印神经和整形外科植入物。用该材料打印出来的植入物透明的,具有类似骨骼的机械性能,并能够支持骨骼的生长。

聚氨酯:材料轻量化后起之秀

目前有几家公司已经表示有兴趣分销SpineFab,尽管完整的细节尚未公布。

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